医药洁净技术和GMP简介

GMP(药品生产质量管理规范)是国际公认的药品生产和质量管理的基本准则，同时也是深圳厂房装修的一个重要部分。

我国从1998年开始对药品生产企业实行强制性GMP认证制度。

为确保药品质量的万无一失，对影响药品生产质量的各种因素，所作的一系列基本规定，

1. 按照GMP要求生产和管理的药品，每一指针、每一颗药都要是质量均一、安全、有效的；

2. 实施GMP，就是对药品生产的全过程的控制。

GMP对药品生产提出了全过程控制要求，其中包括对全过程的污染控制；

医药洁净技术应该遵从GMP原则，根据药品生产特点和企业情况，确定因地制宜的实施措施；

不要将医药洁净技术等同GMP，更不要把两者混为一谈。GMP是必须遵从的基本原则，医药洁净及时是因地制宜的实施方法。

GMP对清洗灭菌要求

1. 按生产工艺和洁净度要求，对厂房、设备、设施制订清洁规程；

2. 为了避免污染，设备容器使用后应该立即清洗。非无菌生产设备洗洁后干燥，无菌作业区设备清洗后应该立即灭菌。

3. 不易搬动的与药品直接接触的设备，应该设置在线清洗CIP和在线灭菌。