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深圳厂房装修知识符合GMP的制药设备

深圳厂房装修知识符合GMP的制药设备


制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触,是造成药品生产差错和污染的重要因素,是衡量一个深圳厂房装修项目好坏的标准。鉴别一台设备是否符合GMP,除了要求外表整洁、光滑、不积尘,无污染之外,更在乎的是它 的内在质量,设计和选用制药设备应该从以下几个方面考虑:

1. 是否满足生产工艺要求。应该包括生产能力及其他技术、质量控制方面的要求;

2. 是否污染药品和生产环境。注重设备的材质、结构及在线操作。

3. 是否有利于清洗、消毒和灭菌。对不可拆洗的要有CIP、SIP设施;

4. 是否适应验证需要。如需要验证专用的测试仪器的安装。

选用制药设备应该查看有关图纸和资料。比如使用净化热空气干燥、制粒、包衣等作业的设备,应该从图纸中了解空气加热净化程序。有些设备对室外空气采用先过滤后加热,净化后的空气在加热、输送过程中就有可能再次被污染,从而污染药品。反之,先加热后过滤,并直接进入箱体内,这样就可以避免污染。对装有高效过滤器的设备,还应该配置差压计,以便了解高效过滤器的使用情况。

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