制药工厂生产环境问题以及无菌药物灌装环境控制

在深圳厂房装修时候的无菌灌装过程中，人是最大的微生物污染源，为了最大程度的减少人的污染，为了减少无菌生产操作人员对产品的危害，一般从四种途径出发需求解决的方法：1把人员从无菌环境隔离2限制人员与无菌产品的感染3不让人员进入无菌环境4以上三种方法的组合实施

以上控制思路的共同目的，就是将人从生产的无菌关键区域完全隔离出来，限制人员与无菌产品的干预或者直接接触。如果用设备的自动化减少人为干预，采取隔离措施使操作人员与关注过程分开。这种理念的发展，实际上，已经将对药品生产的控制从整个生产区域控制转向对关键生产点的局部控制，利用隔离设备将关键生产工艺限制在尽量小的范围内。这一转变使生产受其他因素影响的几率大大减少，减少无菌药物的污染风险，简化气流控制，同时也应该受控体积的减少而大大降低能耗。