洁净室内生物安全工作原则

在微生物工业化生产中，较危险的莫过于生物反应釜中的生物制剂向外发散；因为在反应釜中培养表面的生物制剂浓度可达每立方米10六次方菌落微生物粒子，由于深圳厂房装修管道中的惯性沉降和重力作用，随着排气而带出的微生物粒子(每个粒子含有数个微生物细胞)总计可达每立方米数百菌落数量，如果生物制剂能穿透过滤器的话，则上述微生物气溶胶的去向就会受到过滤器效率的摆布而向大气扩散。

根据潜在危险制剂有形隔离的原则规定采用连续屏障系统。

第一道屏障：这是供直接隔离生物制剂用的器皿，用具或者其他的设备，这些生物制剂可成液态，胶体，干粉或者气溶胶，要将生物制剂从一台设备移到另一台设备，便要按照工艺过程通过封闭系统进行，当然对第一道屏障的密闭性提出了较高的要求。

第二道屏障：这是房间，它的围护结构和立体平面方案都考虑了能使生物制剂的可能发散限制于局部，并且不允许向其他房间发散，在第二道屏障中通风起着重要的作用，它使空气吹向可能的生物制剂发散源，形成压差，低气压区。对一切接触生物制剂的工艺流程均应该接受消除污染处理，其方法有过滤、热力、化学、辐射等。被生物制剂污染的污水可用热力法消除。

工作室内配备高压釜和其他设备，以便对被生物制剂污染的各种物品进行消毒，也包括从生物制剂工作室携带出的物品，可采用化学制剂加双氧水，氯仿等喷洒系统对工作室进行消毒处理。