深圳工厂装修之生物制药工厂用水的污染控制

众所周知，制药工艺用水有饮用水、纯化水和注射水之分。就纯化水而言，不同的药品生产对水质的要求不尽相同，因而要求纯化水的制备必须满足不同生产需要，不能套用同一个制水流程，比如，同样是原料药，要根据它的后续产品决定水质标准。制备水针、大输液用的原料药对纯化水的热源有要求，因此，制水流程中需要两次反渗透或者超滤以去除热源，而片剂、胶囊用的原料药对纯化水则无此要求，采用一次反渗透加混床的流程即可满足要求，用作注射用水水源的纯化水需要控制热源，它与一些不需要控制热源的药品生产所用的纯化水，制水方法也不相同。

制药工艺用水的制备、传送和储存的设计、制造、用材不当都会造成污染物对工艺用水系统内积聚，、繁殖、变异，对药品生产造成的污染。国家相关法律也有规定，可按此执行。

这样的实例在药品生产中随处可见，如果不是熟知工艺要求，不了解药品生产、照搬、照套其他工业洁净技术的经验，最终势必影响药品的质量。

正因为药品生产环境污染源的多元性，GMP对不同药品生产洁净室及其相关受控环境要求的多元性，不同制药企业对医药洁净技术适应能力的多元性，导致了医药洁净技术的多元性。